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NOTICE

공지사항

(주)로드 식품의약품안전처로부터 '세포처리시설 허가'

관리자 2021-03-25 조회수 317

NK면역세포치료제를 개발 연구하는 ()로드는 식품의약품안전처로부터 지난 3 19일에 "세포처리시설 허가"를 승인받았습니다.


이는 2020 8월에 발효된 첨생법에 근거하여 진행되는 것으로 첨단바이오의약품의 원료가 되는 인체세포 등을 채취, 처리

공급하기 위해서는 해당 세포처리시설 허가가 필요합니다.


이로써 ()로드와 ()암엔로드의 SBNK 병행치료를 위한 임상연구 중 첨생법에 따라 재생의료기관(병원)에 원료를 공급할 수 있게 

되었습니다.


()로드는 2008년부터 축적된 제약기술선도 및 자문 지원 사업 등을 바탕으로 축적된 노하우를 활용해 NK면역세포치료제 원료 

공급을 할 수 있는 "세포처리허가 시설" 을 이용해 차세대 항암치료제로 각광받고있는 

NK면역세포치료제의 임상연구를 위한 시작을 알렸습니다.



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